نئی پروڈکٹ ریلیز کینائن اور فیلین رینل فنکشن 3-in1 کومبو ٹیسٹ کٹ

ہانگزو کے نئے ٹیسٹ نے ایپوک بنانے والی پالتو جانوروں کی تشخیصی نئی پروڈکٹ کا آغاز کیا - کینائن اور فیلین رینل فنکشن 3-ان-1 کومبو ٹیسٹ کٹ 

Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. نے باضابطہ طور پر عالمی پالتو جانوروں کی امیونو تشخیصی مارکیٹ میں دو عہد ساز نئے پالتو جانوروں کی تشخیصی مصنوعات کے اجراء کا اعلان کیا: کینائن/فیلائن رینل فنکشن ٹرپل ٹیسٹ کٹ (کریٹینائن/SDMA/CysC ٹرپل ٹیسٹ) (تصویر 1 اور تصویر 2)، جو پالتو جانوروں کی صحت کی تشخیص کے لیے ایک نیا اور درست حل لاتا ہے اور علاج

 

تصویر 1 کینائن رینل فنکشن ٹرپل ٹیسٹ کٹ تصویر 2 فیلین رینل فنکشن ٹرپل ٹیسٹ کٹ

 

اکتوبر 2022 میں، نیو-ٹیسٹ بائیوٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ دنیا کا پہلا ملٹی چینل ملٹی پلیکس فلوروسینس امیونواسے اینالائزر، NTIMM4 (تیسری جنریشن، تصویر 3 دیکھیں) اور 2024 میں، نیا سنگل چینل ملٹی پلیکس امیونو فلوروسینس لانچ کرنے والی پہلی کمپنی تھی۔ تجزیہ کار، NTIMM2 (چوتھی نسل، شکل 4 دیکھیں)۔ تازہ ترین کینائن/فیلائن رینل فنکشن 3-in-1 کومبو ٹیسٹ کٹ دونوں ماڈلز کے ساتھ مطابقت رکھتی ہے۔

                                

شکل 3 NTIMM4 Figure 4 NTIMM2

 

چھ سال تک چھوٹے مالیکیول پرکھ کی تحقیق اور ترقی میں مہارت حاصل کرتے ہوئے، نئی مصنوعات شروع کی جاتی ہیں۔

POCT ٹیسٹنگ کے میدان میں چھوٹے مالیکیول کی کھوج کی درستگی ہمیشہ سے ایک چیلنج رہا ہے، اور یہ تحقیق اور ترقی کی سمت بھی ہے جس کے لیے Nest-Test Bio 6 سال سے زیادہ پہلے اپنے قیام کے بعد سے وقف ہے۔ روایتی فلوروسینٹ مواد کی جسمانی بجھانے اور زوال پذیر خصوصیات چھوٹے مالیکیول کا پتہ لگانے کے نتائج کی درستگی کو براہ راست متاثر کرتی ہیں۔ نایاب زمین کی نینو کرسٹل لیبلنگ ٹیکنالوجی، نیو-ٹیسٹ کے ذریعہ تیار کردہ فلوروسینٹ نینو میٹریلز کی چوتھی نسل، مارکیٹ میں سب سے زیادہ مستحکم فلوروسینٹ نینو میٹریل کے طور پر پہچانی جاتی ہے، جس کا فائدہ روشنی بجھانے کی جسمانی خصوصیات پر قابو پانے کا ہے۔ عمل کی کئی سالوں کی مسلسل اصلاح کے ساتھ مل کر، اس نے آخر کار POCT چھوٹے مالیکیول ٹیسٹنگ میں خراب درستگی کا عالمی مسئلہ حل کر دیا ہے۔ پہلا پش کڈنی فنکشن ٹرپل ٹیسٹ کٹ ہے۔ یہ دو چھوٹے مالیکیولز (کریٹینائن اور ایس ڈی ایم اے) کا پتہ لگانے والے ریجنٹس کی 2 سال کی میعاد کے اندر درستگی اور استحکام کی ضمانت دیتا ہے۔

"سنگل ٹیسٹ بھی دستیاب ہے، تو کیوں رینل فنکشن ٹرائیڈ تیار کریں۔”—— رینل فنکشن ٹرائیڈ کی ترقی کا پس منظر

فی الحال، کتوں اور بلیوں میں گردے کے غیر معمولی فعل کے عام اشارے میں کریٹینائن (CREA) اور بائیو کیمسٹری میں یوریا نائٹروجن شامل ہیں۔ CysC (cystatin C) اور symmetric dimethylarginine (SDMA) قوت مدافعت کے اشارے وغیرہ میں۔ اس وقت عام طور پر یہ خیال کیا جاتا ہے کہ مذکورہ بالا تمام اشارے گلوومیرولس کے ذریعے فلٹر کیے جاتے ہیں۔ جب گردے کی چوٹ کی وجہ سے گلومیرولر فلٹریشن کی شرح کم ہو جاتی ہے، تو یہ اشارے خون میں جمع ہو جاتے ہیں اور ارتکاز میں اضافہ ہوتا ہے، اس طرح گردوں کے فنکشن کی خرابی کی ڈگری کو ظاہر کرتا ہے۔ انٹرنیشنل سوسائٹی فار ریسرچ ان کڈنی ڈیزیز (IRIS) گریڈنگ سسٹم بلیوں میں گردوں کی خرابی کو کریٹینائن کی قدر کی بنیاد پر چار درجات میں درجہ بندی کرتا ہے (گریڈ I، نارمل یا ہلکا: <1.6 mg/dL؛ گریڈ II، اعتدال پسند: 1.6-2.8 mg /dL؛ درجہ III، شدید: 2.8-5.0 mg/dL؛ اختتامی مرحلہ:>5.0 ملی گرام/ڈی ایل)۔

کتوں میں گردوں کی خرابی کو چار درجات میں درجہ بندی کیا گیا ہے (گریڈ I، نارمل یا ہلکا: <1.4 mg/dL: گریڈ II، اعتدال پسند: 1.4-2.0 mg/dL: گریڈ III، شدید: 2.0-4.0 mg/dL: گریڈ IV، اور اختتامی مرحلہ: >4.0 ملی گرام/ڈی ایل)۔ تاہم، ابتدائی دائمی گردے کی بیماری (CKD) میں کریٹینائن کی محدود حساسیت کی وجہ سے، نیفران فنکشن فلٹریشن کا ایک اور پہلے اشارے، "سمیٹرک ڈائمتھائلارجینائن (SDMA)"، استعمال کیا گیا تھا۔ اعداد و شمار کے مطابق، SDMA گردوں کی خرابی کے 25-40% پر اسامانیتا ظاہر کر سکتا ہے، جبکہ کریٹینائن کو عام طور پر 75% خرابی میں غیر معمولی سمجھا جاتا ہے۔

CysC (cystatin C) ایک cysteine ​​protease inhibitor، ایک کم مالیکیولر وزن (13.3 kD)، غیر گلائکوسلیٹڈ بنیادی پروٹین ہے۔ یہ انسانی ادویات میں ابتدائی گردوں کے فنکشن کے سب سے زیادہ استعمال ہونے والے مارکروں میں سے ایک ہے۔ کریٹینائن اور ایس ڈی ایم اے کی طرح، یہ گلوومیرولس کے ذریعے فلٹر کیا جاتا ہے، لیکن یہ کریٹینائن اور ایس ڈی ایم اے سے اس لحاظ سے مختلف ہے کہ اس کا میٹابولزم پیشاب کی نالی کے ذریعے نہیں ہوتا، بلکہ تقریباً مکمل طور پر رینل ٹیوبلز کے ذریعے دوبارہ جذب کے ذریعے میٹابولائز ہوتا ہے۔ یہ یہ لطیف لیکن اہم فرق ہے اس سے پہلے بہت سے اسکالرز، ماہرین اور ادب کو دو الگ الگ نتائج پر لے جانے کی وجہ سے غور نہیں کیا گیا۔ بلیوں میں گردے کی دائمی چوٹ کے بارے میں: کچھ کا خیال ہے کہ CysC گردے کی دائمی چوٹ کا ابتدائی نشان ہے جو کتوں اور بلیوں دونوں میں استعمال کیا جا سکتا ہے، جب کہ دوسروں کا خیال ہے کہ CysC کا کینائن CKD میں اعتدال سے اچھی طرح سے تعلق رکھتا ہے، لیکن بلیوں میں بہت خراب ہے۔

ایک ہی "گلومیرولر فلٹریشن فنکشن انڈیکس" سے دو متضاد نتائج کیوں ہیں؟

اس کی وجہ انوریہ ہے، جو کہ بلیوں میں دوسری پرجاتیوں، خاص طور پر نر بلیوں کے مقابلے میں زیادہ پائی جانے والی حالت ہے۔ کچھ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ نر بلیوں میں انوریا کے واقعات زیادہ سے زیادہ 68.6 فیصد ہیں، اور انوریہ براہ راست کریٹینین، خون میں یوریا نائٹروجن اور SDMA کے اخراج میں رکاوٹ کا باعث بنے گا۔ جاندار مسلسل میٹابولائز کر رہا ہے اور نئی کریٹینائن، بلڈ یوریا نائٹروجن اور SDMA پیدا کر رہا ہے، جب اس وقت خون میں تینوں اشاریوں کا پتہ چل جائے گا، تو اشارے میں تیزی سے اضافہ ہو گا یا یہاں تک کہ پھٹ جائے گا چاہے گلومیرولس کو واقعی نقصان پہنچا ہو۔

اس وقت CysC کی اپنی منفرد قدر ہے، اگرچہ یہ اشارے گلوومیریولر فلٹریشن ہے، یہ پیشاب کے ذریعے میٹابولائز نہیں ہوتا ہے، یہ دوبارہ جذب کرنے کے لیے نلی نما کے ذریعے ہوتا ہے۔ جب انوریہ ہوتا ہے لیکن گردوں کا کام نارمل ہوتا ہے، تب بھی CysC انڈیکس کو معمول کی سطح پر برقرار رکھا جا سکتا ہے۔ صرف اس صورت میں جب گلومیرولس یا نلی نما نقصان واقعی واقع ہوتا ہے، CysC انڈیکس کو غیر معمولی تک بڑھا دیا جائے گا۔ لہذا، تینوں اشاریہ جات کا پتہ لگانے سے درست تشخیص ہو سکتی ہے اور متعلقہ علاج زیادہ تیزی اور مؤثر طریقے سے فراہم کیا جا سکتا ہے۔

نیو-ٹیسٹ رینل فنکشن مارکر 3-ان-1 ٹیسٹ کٹس کتوں اور بلیوں میں گردوں کی چوٹ کا پتہ لگانے کو نئی طبی اہمیت دیتی ہیں!

اصولوں کی وضاحت کرتے ہوئے اور اشارے کی خصوصیات کے ساتھ مل کر، نیو-ٹیسٹ رینل فنکشن مارکر 3-in-1 ٹیسٹ کٹس انوریہ کے ساتھ کتوں اور بلیوں (خاص طور پر بلیوں) کے لیے اہم طبی اہمیت کے ساتھ پیدا ہوئیں:

نئے ٹیسٹ رینل فنکشن مارکر 3-ان-1 ٹیسٹ کٹس کا استعمال یہ فرق کرنے کے لیے کیا جاتا ہے کہ آیا انوریہ کی حالت میں رینل فنکشن میں حقیقی چوٹ ہے یا انوریہ کی وجہ سے انڈیکسز میں رکاوٹ بڑھ جاتی ہے۔ اصلی رینل فنکشن کی چوٹ کے لیے صرف پیشاب کیتھیٹرائزیشن اور متعلقہ دیکھ بھال کی ضرورت ہوتی ہے، اور تشخیص عام طور پر بہتر ہوتا ہے۔ اشاریہ جات میں رکاوٹ کی بلندی کے لیے نہ صرف پیشاب کیتھیٹرائزیشن اور سوزش کے علاج کی ضرورت ہوتی ہے، بلکہ گردوں کی بیماری کے ساتھ متعلقہ علاج کی بھی ضرورت ہوتی ہے، اور تشخیص نسبتاً پریشان کن ہے، اور یہ گردے کی دائمی بیماری میں تبدیل ہونے کا بہت زیادہ امکان ہے۔

ذیل میں نئے ٹیسٹ کے رینل فنکشن مارکر 3-in-1 ٹیسٹ کٹس کے اعداد و شمار عام انوریہ (غیر حقیقی گردے کی چوٹ) اور اینوریا + گردے کی چوٹ کے نئے ٹیسٹ کلینیکل ریسرچ کیسز میں ہیں:

انوریا کا پتہ لگانا نیو ٹیسٹ رینل فنکشن مارکر 3-ان-1 ٹیسٹ کٹس	پروجیکٹ	نتیجہ	نتیجہ
	کریٹینائن	+	+
	SDMA	+	+
	سی ایس سی	+	-
	نتیجہ	انوریہ کے نتیجے میں گردوں میں چوٹ آئی ہے۔	انوریہ کا ابتدائی مرحلہ اور گردوں کی چوٹ یا انوریہ جو ابھی تک گردوں کی چوٹ تک نہیں پہنچی ہے۔

ذیل میں عام کلینیکل ڈیٹا کا حصہ ہے اور نیو-ٹیسٹ رینل فنکشن 3-ان-1 ٹیسٹ کٹس کے کیس کی تفصیل ہے۔

بلی	میڈیکل ہسٹری	کلینیکل علامات	CysC(mg/L) منفی: 0-0.7	SDHA (ug/dL) منفی: 0-15	CR(mg/dL) منفی: 0-2.0	نتیجہ
2024090902	سیسٹائٹس/گردوں کی شدید چوٹ	خراب دماغی حالت، بھوک میں کمی، غیر معمولی رینل انڈیکس، انوریا (دائمی گردوں کی ناکامی، انوریا)	1.09	86.47	8.18	انوریہ کے ساتھ گردوں کی چوٹ
2024091201	/	خراب دماغی حالت، انوریا، غیر معمولی رینل فنکشن	0.51	27.44	8.21	انوریا/ابتدائی مرحلے کے ساتھ گردوں کی کوئی چوٹ نہیں ہے۔
2024092702	/	انوریہ	0.31	>100.00	9.04	انوریا/ابتدائی مرحلے کے ساتھ گردوں کی کوئی چوٹ نہیں ہے۔
2024103101	/	انوریہ کریٹینائن 1138.3(44-212) خون یوریا نائٹروجن 33 (4-12.9)	0.3	14.11	6.52	انوریا/ابتدائی مرحلے کے ساتھ گردوں کی کوئی چوٹ نہیں ہے۔
2024112712		انوریہ	0.5	>100.00	8.85	انوریا/ابتدائی مرحلے کے ساتھ گردوں کی کوئی چوٹ نہیں ہے۔
2024112601		ڈیسوریا/انوریا	0.43	>100.00	9.06	انوریا/ابتدائی مرحلے کے ساتھ گردوں کی کوئی چوٹ نہیں ہے۔
			0.47	>100.00	878	انوریا/ابتدائی مرحلے کے ساتھ گردوں کی کوئی چوٹ نہیں ہے۔
2024112712	/	انوریہ	0.54	94.03	8.64	انوریا/ابتدائی مرحلے کے ساتھ گردوں کی کوئی چوٹ نہیں ہے۔

انوریہ کی حالت میں، ہر انڈیکس کے اندرونی میٹابولک میکانزم میں فرق کی وجہ سے، اسی رینل فنکشن فلٹریشن انڈیکس میں بڑے فرق کا نتیجہ ہوگا۔ لہذا، کریٹینائن یا SDMA کی گردوں کی چوٹ کی روایتی درجہ بندی اب لاگو نہیں ہے، اور قریب ترین طبی نتیجہ صرف تجزیہ کو دوسرے اشارے "CysC" کے ساتھ ملا کر حاصل کیا جا سکتا ہے۔ یہ سفارش کی جاتی ہے کہ لیبارٹریز (اسپتال) طبی تجربے کی بنیاد پر داخلی معیارات قائم کریں، تاکہ زیادہ سے زیادہ نئی طبی اہمیت کو دریافت کیا جا سکے۔

آخر میں، نیو-ٹیسٹ بائیوٹیک امید کرتا ہے کہ یہ مضمون جیڈ کو اپنی طرف متوجہ کرنے کے لیے ایک اینٹ پھینک دے گا، اور امید کرتا ہے کہ مزید چینی ویٹرنری ڈرگ اور ڈائیگنوسٹک ریجنٹ مینوفیکچررز طبی لحاظ سے زیادہ اہم مصنوعات تیار کریں گے اور مزید گھریلو طبی جانوروں کے ڈاکٹروں کی مدد کریں گے۔ دنیا!

ضمیمہ: دانشورانہ املاک کے تحفظ کے لیے پیٹنٹ کی درخواست کی منظوری